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Tigatuzumab - Kit ELISA - KDA29105

CS-1008, TRA-8, CAS: 918127-53-4

O tigatuzumabe é a versão humanizada do anticorpo monoclonal murino agonista TRA-8, que se liga ao receptor de morte 5 (death receptor 5) e induz a apoptose de linhagens celulares de câncer humano por meio da cascata de caspases. A combinação de tigatuzumabe e gencitabina inibe o crescimento tumoral em xenoenxertos murinos de câncer pancreático. Este estudo de fase 2 avaliou a eficácia do tigatuzumabe combinado com a gencitabina em 62 pacientes sem tratamento quimioterápico prévio, portadores de câncer pancreático irressecável ou metastático, confirmado por histologia ou citologia. Os pacientes receberam tigatuzumabe por via intravenosa (dose de ataque de 8 mg/kg, seguida de 3 mg/kg semanalmente) e gencitabina (1000 mg/m² uma vez por semana, durante 3 semanas, seguidas de 1 semana de intervalo), até a ocorrência de progressão da doença (PD) ou toxicidade inaceitável. O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP) em 16 semanas. Os desfechos secundários incluíram a taxa de resposta objetiva (TRO) — compreendendo respostas completas e parciais —, a duração da resposta e a sobrevida global (SG). A segurança da combinação também foi avaliada. A duração média do tratamento foi de 18,48 semanas para o tigatuzumabe e 17,73 semanas para a gencitabina. A taxa de SLP em 16 semanas foi de 52,5% (intervalo de confiança [IC] de 95%: 39,3–64,1%). A TRO foi de 13,1%; 28 pacientes (45,9%) apresentaram doença estável, e 14 pacientes (23%) apresentaram progressão da doença (PD). A mediana da SLP foi de 3,9 meses (IC de 95%: 2,2–5,4 meses). A mediana da SG foi de 8,2 meses (IC de 95%: 5,1–9,6 meses). Os eventos adversos mais comuns relacionados ao tigatuzumabe foram náusea (35,5%), fadiga (32,3%) e edema periférico (19,4%). O tigatuzumabe, em combinação com a gencitabina, foi bem tolerado e pode apresentar atividade clínica no tratamento de pacientes com câncer de pâncreas irressecável ou metastático que ainda não receberam quimioterapia.

Descrição
PRINCÍPIO DO ENSAIO Este ensaio utiliza a técnica de imunoensaio enzimático competitivo quantitativo. A proteína CD262 humana recombinante foi previamente adsorvida em uma microplaca. Padrões ou amostras são pré-misturados com um anticorpo marcado com biotina e, em seguida, pipetados nos poços. O Tigatuzumab presente na amostra liga-se, de forma competitiva, à proteína previamente adsorvida na placa, competindo com o Tigatuzumab marcado com biotina. Após a remoção, por meio de lavagem, de quaisquer substâncias não ligadas, adiciona-se estreptavidina-HRP aos poços. Após uma nova lavagem para remover o reagente enzimático não ligado, adiciona-se uma solução de substrato aos poços; desenvolve-se, então, uma coloração inversamente proporcional à quantidade de Tigatuzumab que se ligou na etapa inicial. A reação de coloração é interrompida e a intensidade da cor é medida.

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